推进双轨制改革 激发市场新活力 我国保健食品行业未来可期

近年来，国民的健康意识不断提升，对保健食品的认知也更加客观、全面，整个行业进入了新的发展阶段。3月1日，辅酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁灵芝孢子粉、鱼油等五种保健食品原料目录正式实施，这标志着首批功能类保健食品原料产品备案工作正式启动，也意味着保健食品注册备案双轨制在我国正有序推进。

备案管理激活品类市场

相关资料显示，目前，我国保健食品注册和备案分别为16300余件和6500余件，其中，保健食品注册备案双轨制实施以来，新注册保健食品2000余件，国内保健食品生产企业1600余家;特医食品配方注册56个，国内特医食品生产企业14家。保健食品注册备案双轨制实施以来，建立保健食品原料目录和功能目录管理制度，发布保健食品原料和保健功能目录，原料目录范围稳步扩大，逐步扩大了备案范围。保健食品备案管理将满足人民群众日益增长的对健康产品的多元化需求。

业内专家认为，“对保健食品实施备案管理，整个市场在迎来春天的同时，也进一步加剧了该行业的竞争，这对行业来说是发展良机。”据了解，部分产品实施备案管理后缩短了之前的注册时间，成本降低了，更有利于企业经营和产品创新。

国内生产企业汤臣倍健相关负责人表示：“保健食品备案管理不仅简化了审批，降低了行政成本，更极大地缩短了产品注册的时间，为企业更灵活、更快速地上市相关产品创造了条件，激活品类市场。截至2020年底，汤臣倍健股份有限公司已经备案了100多个营养素补充剂产品，40多个产品上市销售。期待未来有更多原料被纳入备案制原料名单，为消费者健康服务。”

中国营养保健食品协会会长厉梁秋表示，实施保健食品备案管理是一个巨大的进步，对市场、行业、监管都产生了很大的影响。供应充足、品牌多样，价格趋于理性，整个行业呈现出良性发展态势。

“保健食品注册备案双轨制有序运行，逐步形成了原料目录管理、功能声称目录管理、注册备案管理、生产经营许可、标签广告管理、日常监督检查等较为完备的监管制度体系。在改革推进过程中，要不断顺应时代发展要求，在监管方式、方法手段上改革创新，持续发挥传统有效监管手段作用的同时，积极探索运用信用监管、智慧监管等手段，有效提升监管效能。”国家市场监管总局特殊食品司司长周石平表示。

据悉，国家市场监管部门创新性地依托国家法人数据库建立了特殊食品法人库子库，将其与特殊食品注册备案系统进行比对和关联，整合市场监管系统平台资源，努力为各级特殊食品监管人员“共织一张网，同下一盘棋”提供监管信息平台支撑，有力地推动了监管合力的形成，有效地提升了监管效能。

深化“放管服”改革

在推进保健食品注册备案双轨制改革的同时，既要促进行业快速发展，满足百姓需求，又要提升保健食品质量安全水平，保护消费者合法权益，需要市场监管部门群策群力。深化“放管服”改革成为激发市场活力的重要举措，是优化营商环境的迫切需要。

2020年，国家市场监管总局特殊食品司着力深化特殊食品注册备案“放管服”改革。一方面，严格执行保健食品产品注册审评“一次补正”制度，严把注册关;另一方面，推进注册备案网上申请受理。实现了国产保健食品备案全程网上办理，统一办事指南标准、统一系统流程管理、统一备案数据共享，加快推进政务服务事项“跨省通办”“一网办理”，进一步方便企业办事，提高行政效能。

2020年，国家市场监管总局等七部门联合印发《保健食品行业专项清理整治行动方案(2020—2021年)》，开展保健食品行业专项清理整治行动。截至2020年第三季度，全国市场监管系统检查保健食品生产单位2237家、保健食品经营单位42万家次，立案查办保健食品各类违法案件1127件，涉案金额4110.5万元，罚没金额1514.23万元，专项清理行动取得阶段性成效。

“反向海淘”趋势愈发明显

据江苏南京海关所属宿迁海关统计，今年以来，江苏省宿迁地区出口保健食品136.76吨，同比增长490.5%，呈现猛增趋势。江苏一家出口保健食品企业的销售经理说：“危机中育新机。疫情爆发后，全球人对于提升免疫力以及健康的需求明显增加，尤其是海外华人，‘反向海淘’的趋势愈发明显。”

为保障辖区出口保健食品稳步健康发展，我国海关强化监管优化服务，在实施严格检验检疫监管和疫情防控的基础上，指导企业健全产品质量管理体系，督促企业建立并落实保健食品原辅料供应商评估审核制度和溯源管理制度，切实提升企业质量安全意识和自检自控能力。

“辖区出口保健食品品种较为繁多，我们一直关注、收集国外风险预警动态，及时提供该类产品国外检验检疫新要求、新规定，帮助企业有效应对国外技术性贸易措施。”宿迁海关监管科科长桑秀红说，同时加强关企信息互通，及时了解企业出口需求，让保健食品出口实现“零等待”，有效提高出口通关速度。

行业利好政策驱使，原料目录范围的稳步扩大，逐步扩大的备案范围，由此可见，行业将向良性发展。未来，保健食品行业将迎来“反向海淘”浪潮，我国保健食品开始“走出去”，行业开启新活力点，助力健康事业蓬勃发展。